甲肝疫苗
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辽宁十一选五还有多长时间开奖:凍干甲型肝炎減毒活疫苗

修改時間:2017/5/25 10:08:30 瀏覽次數:27075次 作者:普康生物

 
            

1.產品介紹:

辽宁十一选五500 www.imyzf.icu 甲型肝炎減毒活疫苗是在中科院院士、公司董事長毛江森研究員領導下,經過十年艱苦攻關,于1988年取得的具有世界領先水平的科技成果;是國家“七五”  、“九五”重大科技攻關項目;是世界上最早選育成功和完成人體試驗觀察的甲肝減毒活疫苗;獲得國家發明二等獎、國家科技進步二等獎等多項獎項和六項國家發明專利;1995年甲肝疫苗的生產被四百多位兩院院士評選為中國十大科技新聞,1998年和2003年列入衛生部“十年百項推廣項目”。

    凍干甲型肝炎減毒活疫苗(H2株)有下列性能與優點:
    ♦  疫苗病毒株從中國甲肝流行株中篩選,基因組十分穩定且在國際基因庫中登記,WHO副總干事書面肯定。
    ♦  本疫苗是高度純化的病毒疫苗,它不含人血白蛋白,也不含其它任何有害的添加物。
    ♦  本疫苗采用有知識產權的天然海藻糖(雙葡萄糖)作為?;ぜ?,十分有效,十分安全。
    ♦  疫苗中牛血清蛋白等殘留量的控制標準均優于國家標準。
    ♦  疫苗病毒只有一個血清型,基因型十分穩定,在人群中不可傳播,也不會導致毒力改變,對環境無害,有利于長期使用直至消滅甲肝。
    ♦  使用十七年結果的科學證明
        ——疫苗十分安全,沒有臨床意義的疫苗反應,沒有舉報有疫苗相關病例。
        ——疫苗十分有效,十七年的檢測結果證明,接種者確保有高滴度的中和抗體,T細胞和B細胞免疫回憶反應持續存在,說明本疫苗有十分持久的免疫?;ばЧ?。
    ♦ 本疫苗已出口國際市?。ㄖ蔥信分摶┑潯曜跡┦嗄?,已有使用10年后的論文發表,證明安全有效,深受歡迎。
    ♦ 劑量由1.0ml更改為0.5ml。小兒痛感可減少。
    ♦ 疫苗有效期從18個月延長至24個月,質量穩定,便于使用。

2.工藝創新:

 近年來為進一步提高甲肝疫苗的質量和出口國際市場,公司在原有生產工藝上不斷創新和研制,用細胞工廠取代傳統的轉瓶培養工藝,不同培養容器在相同的放置空間中,細胞工廠有效培養面積、病毒收獲液產量大幅提升。在大量節約人員、能源、空間、時間的同時進一步提高產品的質量和產量,為公司的節能減排做出一定的貢獻。同時還完成新一代無明膠凍干?;ぜ良叭綰謂檔筒分杏謝薌斂辛裊康男鹿ひ昭芯?,確保我公司的甲肝疫苗在產品質量、安全性、穩定性始終在同類產品中處于領先地位。上述一系列工藝創新均已得到國家FDA的批準并投入使用。

3.獲得獎項:

1980年 分離出我國第一株甲肝病毒,同年獲浙江省科技成果一等獎。
1982年 建立對甲肝病毒易感的動物模型,用獼猴成功分離甲肝病毒獲衛生科技成果二等甲級獎。
 1987年  “甲型肝炎總抗體檢測試劑盒”獲浙江省政府科技進步二等獎。
1988年 “甲型肝炎減毒活疫苗毒種”獲浙江省政府科技進步一等獎。
  1989年   “甲型肝炎減毒活疫苗毒種”獲國家衛生部科學技術進步一等獎。
1992年 “甲型肝炎減毒活疫苗”獲國家新藥證書和藥品生產批準文號。
  1993年   “甲型肝炎減毒活疫苗毒種”獲國家科技發明二等獎。
 1995年  “甲型肝炎減毒活疫苗”獲全國第三屆科技交流大會金獎。
2000年 “凍干甲型肝炎減毒活疫苗”獲國家新藥證書和藥品生產批準文號。
2001年 “凍干甲型肝炎減毒活疫苗”獲國家衛生部“十年百項計劃”項目。
“甲肝減毒活疫苗?;ばЧ懊庖卟唄匝芯?rdquo;獲國家科技進步二等獎。
 2002年  “甲肝減毒活疫苗?;ぜ梁投掣梢咼緄難芯?rdquo;獲浙江省科學技術一等獎。
“甲肝減毒活疫苗?;ぜ梁投掣梢咼緄難芯?rdquo;獲中華醫學科技獎二等獎。

        

                            
   

4.國內市?。?/h2>
 
    普康公司的成立,使甲肝疫苗不斷向產業化、規?;⒄?。甲肝減毒活疫苗的研制和成功產業化已成為我國科技成果轉化的典范之一。
    目前,普康公司生產的凍干甲型肝炎減毒活疫苗銷往全國各地。市場占有率為30%~35%。2008年國家正式把甲肝活疫苗納入計劃免疫,由于普康公司生產的產品質量過硬,有良好的信譽,已在多個省份的政府招標采購中中標。至今,納入計劃免疫的甲肝疫苗已占公司全年甲肝疫苗總產量的80%以上。與此同時,普康公司積極開拓國內二類苗市場。

5.國際市?。?nbsp;

  
  經過十余年的推廣應用,已經證明凍干甲肝減毒活疫苗具有良好的安全性和免疫?;ばЧ?,特別適合在發展中國家應用、預防和控制甲肝的流行。經過將近5年的努力,普康公司生產的凍干甲肝減毒活疫苗于2005年獲得了印度藥品監督管理局的進口批文和市場注冊批文,并于2006年1月,首批凍干甲肝減毒活疫苗正式出口印度,這是我國第一個具有自主知識產權的疫苗經過國際標準的論證正式出口國際市場。隨后,凍干甲肝減毒活疫苗又先后出口孟加拉國、菲律賓、危地馬拉等眾多國家,同時正積極在俄羅斯、智利、東南亞國家和非洲國家進行注冊和臨床試驗,進一步在國際市場推廣應用,造福于世界人民,同時也提高了我國創新藥物的國際競爭力和知名度。2014年,甲肝疫苗出口量有較大幅度提高。

     

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